Gyógyszer

Gyógyszervizsgálat

Alapanyagok és késztermékek fizikai, kémiai és mikrobiológiai vizsgálata

Stabilitásvizsgálatok

Vállaljuk gyógyszerkészítmények, alapanyagok stabilitásvizsgálatát. A készítményeket nagy stabilitású klímaszekrényekben tároljuk az alábbi körülményeken:

  • Hosszú távú stabilitás 25 ºC/60%RH
  • Rövidtávú stabilitás 30 ºC/65%RH
  • Gyorsított stabilitás 40 ºC/75%RH
  • Stabilitás hűtőben (+2-8 ºC)
  • Tárolás ügyféligény szerint
  • Stabilitási tervet, a vizsgálat végén stabilitási jelentést készítünk.

A fenti vizsgálatok során az alábbi méréseket végezzük:

  • Hatóanyag-tartalom, egyedi hatóanyag-tartalom (CU) meghatározása
  • Szennyezők és bomlástermékek meghatározása
  • Fizikai vizsgálatok (kopásállóság, vastagság, tömeg, víztartalom, stb.)
  • Kioldódás, szétesés vizsgálat
  • Oldószermaradékok meghatározása
  • Fémtartalom-meghatározások
  • Mikrobiológiai vizsgálatok

Kutatás-fejlesztés

Vállaljuk új készítmények minősítéséhez szükséges analitikai módszerek kifejlesztését és azok validálását az aktuális irányelveknek megfelelően.

Kérem, tegyen egy sétát a laboratóriumban!

Egészségvédelmi cikkeink