Minőség-ellenőrzés

GMP-tanúsítvánnyal rendelkező budapesti és münsteri laboratóriumaink legfontosabb partnerei a gyógyszeripari cégek, hatóanyagok gyártók és nagykereskedő cégek.

Tablets for chemical-physical pharmaceutical analysis

Gyors, professzionális és megbízható szolgáltatásokat nyújtunk ügyfeleinknek kémiai-fizikai minőség-ellenőrzés és mikrobiológiai területén. GMP körülmények között vizsgáljuk a gyógyszer alapanyagokat és késztermékeket. Steril és nem steril készítményeket vizsgálunk többféle adagolási formában (szilárd, fél-szilárd és folyékony formákban).

  • Hatóanyag-tartalom, egyedi hatóanyag-tartalom (CU) meghatározása
  • Szennyezők, bomlástermékek meghatározása
  • Oldószermaradékok meghatározása
  • Fizikai vizsgálatok (kopásállóság, vastagság, tömeg, keménység stb.)
  • Karl Fisher víztartalom meghatározás
  • Viszkozitás
  • Oszmolalitás
  • Kioldódás, szétesés vizsgálat
  • Fémtartalom-meghatározások
  • Mikrobiológiai vizsgálatok

Szolgáltatásaink a gyógyszervizsgálatok területén

A WESSLING egyedi szolgáltatásait az Ön igényeire szabjuk.

Nemzetközi és tudományokon átívelő

Budapesten és Münsterben több mint 70 magasan képzett munkatárssal támogatjuk a gyógyszeripart, a kórházi gyógyszertárakat és gyógyszer nagykereskedőket minőségellenőrzéssel, stabilitási tárolással. Ezen nemzetközi együttműködés révén, magas szintű és gyors mikrobiológiai és kémiai-fizikai vizsgálatokat tudunk Önnek nyújtani.

Harmadik országban gyártott (import) készítmények esetében szakembereink teljes körű szolgáltatást nyújtanak, vagyis a gyógyszerek minőségének ellenőrzését követően a tételek meghatalmazott személy (QP) által történő felszabadítását is elvégezzük. Az import folyamat többi lépését (importálás, vámkezelés, raktározás, másodlagos csomagolás stb.) GMP minősített szerződött alvállalkozóval tudjuk biztosítani.  A WESSLING szakértői tapasztalattal rendelkeznek a citosztatikumok, hormonok és a kábítószerek kezelésében. A GMP-tanúsítvánnyal rendelkező laboratóriumaink folyamatos ellenőrzés alatt állnak a német és magyar hatóságok által.

Mindkét helyszínen lévő laboratóriumunk gyártási engedéllyel rendelkezik. Laboratóriumaink uniós importengedéllyel rendelkeznek a nem uniós országokból származó gyógyszerekre. Ezen gyártási engedélyek elérhetőek honlapunkon és az EUDRA GMP honlapon. Ez lehetővé teszi a tételek QP által történő  tanúsítását a szilárd és a steril készítményekre. Engedélyünk alapján klinikai minták minőségellenőrzését és felszabadítását is el tudjuk végezni.

Kérjen tőlünk árajánlatot!

Szolgáltatásaink a gyógyszervizsgálatok területén

A WESSLING egyedi szolgáltatásait az Ön igényeire szabjuk.

WESSLING pharma industry

Pharmaceutical sector

Az Ön kapcsolata a gyógyszervizsgálatokhoz

„A gyógyszeripari termékek különösen alapos minőség-ellenőrzést igényelnek. GMP-laboratóriumainkban átfogó szolgáltatásokat nyújtunk a minőségellenőrzés és az engedélyezés minden vonatkozásában.“

Legfrissebb híreink

Összes újdonság

Jöjjön el az OMÉK-ra, a WESSLING szakmai konferenciájára!

Örömmel hívjuk meg a laboratóriumunk által szervezett „Ésszel a kosárba!” elnevezésű kampányunk nyitó konferenciájára, amelyet az OMÉK kiállításon rendezünk meg szeptember 26-án, délután 15 órakor.

Tudjon meg többet!

Együttműködés a Debreceni Egyetemmel

A legkorszerűbb laboratóriumi eszközöket és módszereket ismerhetik meg a Debreceni Egyetem mérnök hallgatói az Mezőgazdaság-, Élelmiszertudományi és Környezetgazdálkodási Kar, valamint a Wessling Hungary Kft. új együttműködése révén.

Tudjon meg többet!