Különleges esetek megoldása

A gyógyszerészeti elemzések minőségét a WESSLING-nél a korszerű felszereltség és szakértőink tudása jellemzi mind Münsterben, mind Budapesten egyaránt.

Methods in pharmaceutical analysis at WESSLING

A WESSLING gyógyszerészeti elemzésének módszerei

Átfogó műszeres felszereltségünk lehetővé teszi, hogy ügyfeleinknek teljes körű szolgáltatást nyújtsunk egyetlen forrásból. A Münster és Budapest közötti nemzetközi és interdiszciplináris együttműködés lehetővé teszi számunkra, hogy elemzéseinket gyorsan és rugalmasan szolgáltassuk. A WESSLING-nél bizonyítottan magas tudású, tapasztalt szakértők állnak rendelkezésre integrált megoldásokhoz. A gyógyszerészeti technológia széles skáláját kínáljuk.

Különleges esetek megoldása

  • Lézer diffraktometria, EP 2.9.31: részecskeméret meghatározása
  • IR mikrószkópia (transzmisszió / reflekció / ATR): gyógyszer eredetiség vizsgálat / gyógyszerhamisítás vizsgálat, filmvastagság elemzés
  • Nanoanyagok tulajdonságai használatra kész gyógyászati termékekben
  • Spektroszkópia /spektrometria: IR spektroszkópia, UV-VI spektroszkópia, tömeg spektrometria, tömeg spektrometria induktív csatolású plazmával (ICP-MS/OES)
  • Vékonyréteg kromatográfia: azonosság ellenőrzése, félkvantitatív tisztaság vizsgálatok, kvantitatív tisztaság vizsgálatok, tartalom meghatározása
  • Gáz kromatográfia (GC, GC-MS): tartalom meghatározása / RLM meghatározása RLM, azonosság ellenőrzése, detektorok: DAD, MS, TCD, betápláló rendszerek: gőztér és split/spitless
  • Folyadék kromatográfia (HPLC, HPLC-MS): tartalom meghatározása, kapcsolódó anyagok vizsgálata, azonosság ellenőrzése, detektorok: fluoreszencia, DAD, UV/Vis, MS, RI
  • Sterilitás vizsgálat két izolátor használatával
  • Endotoxin meghatározás, A és C módszer
  • THC hiányának vizsgálata
  • Papír kromatográfia
  • Teljes szerves széntartalom meghatározása (TOC)
  • Folyadékok tisztasága és opálossága
  • Folyadékok színezése
  • Konduktivitás
  • pH érték: potenciometrikus módszer, indikátor módszer
  • Relatív sűrűség
  • Száradási veszteség
  • Potenciometrikus titrálás
  • Optikai rotáció
  • Viszkozitás (rotációs viszkometria)
  • Brookfield viszkozitás
  • Törésmutató
  • Olvadási hőmérséklet
  • Forrási hőmérséklet
  • Lepárlási terület

Gyógyszerek azonosítási vizsgálata

  • Ionok funkcionális csoportok
  • Zsíros olajak vékonyréteg kromatográfiával
  • Fenotiazinek vékonyréteg kromatográfiával

Gyógyszerek határérték vizsgálata

  • Ammónia
  • Arzén
  • Kalcium
  • Klór
  • Magnézium
  • Nehéz fémek
  • Vas
  • Foszfát
  • Kálium
  • Szulfát
  • Hamu/szulfátos hamu
  • Szabad formaldehid
  • Lúgos anyagokkal reagáló anyagok zsíros olajokban
  • Fém maradványok meghatározása
  • Idegen olajok vizsgálata zsíros olajokban vékonyréteg kromatográfiával
  • Zsírsav összetétel
  • Szterolok zsírsavakban
  • Oldószer maradványok meghatározása

Gyógyszertartalom meghatározása

  • Savszám
  • Észter érték
  • Hidroxil szám
  • Jód szám
  • Peroxid szám
  • Szappanosítási szám
  • El nem szappanosítható részek
  • Komplexometrikus titrálás
  • Karl Fischer módszer
  • Fenol szérumokban és vakcinákban
  • Fehérje poliszacharid vakcinákban
  • Nukleinsavak poliszacharid vakcinákban
  • Foszfor poliszacharid vakcinákban
  • Fehérjetartalom

Gyógyszerismereti módszerek

  • Sósavban oldódó hamu
  • Idegen összetevők
  • Sztóma index
  • Forrásszám
  • Növényvédő szerek
  • Tannin tartalom meghatározása gyógynövény-készítményekben
  • Keserűségi érték
  • Kivonatok száraz maradványa és száradási vesztesége
  • B1 aflatoxinok gyógynövény-készítményekben
  • Arisztolsavak elemzése gyógynövény-készítményekben
  • Ochratoxin gyógynövény-készítményekben
  • Gyógynövény-készítmények mikroszkópos vizsgálata

Gyógyszerészeti technológiák módszerei

  • Tabletták és kapszulák lebomlási ideje
  • Kúpok és hüvelykúpok lebomlási ideje
  • Szilárd gyógyszerformák hatóanyag kibocsátás feloldással (on-/offline)[Paddle és Basket]
  • Kibocsátási profilok összeállítása (PMP/EWP/QWP/1401/98), Bioekvivalencia, biowaiver tanulmányok összeállítása
  • Morzsalékonyság (kopás)
  • Tabletta keménység
  • Egyetlen adagos adagolási formák tartalmának és tömegének egységessége
  • Látható részecskék
  • Részecske méret eloszlás
  • Részecske szennyeződés – láthatatlan részecskék
  • Parenterália kinyerhető mennyiségének meghatározása
  • Etanol tartalom
  • Metanol és 2-propanol
  • Mikroszkópia

A WESSLING Hungary Kft. Gyógyszervizsgáló Laboratóriuma a gyógyszeripari késztermékek és alapanyagok minőségellenőrzési vizsgálatait végzi.

A videó megtekintése Youtube-on keresztül

 

Koronavírus-vizsgálatok a WESSLING-nél

Koronavírus kimutatása levegőből és felületekről. Új módszerünkkel egy lépéssel a járvány előtt járunk!

Bővebben