QP által történő termékfelszabadítás
A QP-szolgáltatások nélkülözhetetlenek a harmadik országból származó termékek bevezetéséhez az Európai Unió piacán.
Az import gyógyszertermékek bevizsgálása az analitikai módszerátadást követően a törzskönyvi előiratoknak megfelelően történik.
Ebben a folyamatban a GMP laboratóriumunk biztosítja a termék felszabadításához szükséges analitikai és mikrobiológiai vizsgálatokat.
Az általunk kiállított minőségi bizonylat (Certificate of Analysis) alapján a WESSLING Meghatalmazott személye (QP) szabadítja fel a terméket.
QP-szolgáltatások
A QP által nyújtott szolgáltatásoknak köszönhetően a gyógyszeripari vállalat maximálisan eleget tesz jogi kötelezettségeinek (QP-tanúsítás és termékfelszabadítás). Létrehozunk minden GMP-vel kapcsolatos dokumentumot, és harmadik fél által végzett auditokat végzünk hazai és nemzetközi ügyfeleink számára.
Szolgáltatásaink:
- Felelősségvállalás minősített személyként (QP)
- QP-tanúsítvány kiadása
- Auditok végrehajtása (steril és nem steril gyártás, alapanyag-gyártó auditok),
- GMP-vel kapcsolatos dokumentumok (pl. éves PQR) létrehozása
- Támogatás a minőségbiztosítási rendszerek létrehozásához és továbbfejlesztéséhez
Honnan hallott rólunk? Önnek néhány másodperc, nekünk nagy segítség. Kérjük, kattintson!
Kérjük, forduljon hozzánk bizalommal!
- Dr. Horgos József
- +36 1 872 3697
- horgos.jozsef@wessling.hu
