QP által történő termékfelszabadítás

A QP-szolgáltatások nélkülözhetetlenek a harmadik országból származó termékek bevezetéséhez az Európai Unió piacán.

Az import gyógyszertermékek bevizsgálása az analitikai módszerátadást követően a törzskönyvi előiratoknak megfelelően történik.

Ebben a folyamatban a GMP laboratóriumunk biztosítja a termék felszabadításához szükséges analitikai és mikrobiológiai vizsgálatokat.

Az általunk kiállított minőségi bizonylat (Certificate of Analysis) alapján a WESSLING Meghatalmazott személye (QP) szabadítja fel a terméket.

QP-szolgáltatások

A QP által nyújtott szolgáltatásoknak köszönhetően a gyógyszeripari vállalat maximálisan eleget tesz jogi kötelezettségeinek (QP-tanúsítás és termékfelszabadítás). Létrehozunk minden GMP-vel kapcsolatos dokumentumot, és harmadik fél által végzett auditokat végzünk hazai és nemzetközi ügyfeleink számára.

Szolgáltatásaink:

  • Felelősségvállalás minősített személyként (QP)
  • QP-tanúsítvány kiadása
  • Auditok végrehajtása (steril és nem steril gyártás, alapanyag-gyártó auditok),
  • GMP-vel kapcsolatos dokumentumok (pl. éves PQR) létrehozása
  • Támogatás a minőségbiztosítási rendszerek létrehozásához és továbbfejlesztéséhez
 

Kérjen tőlünk árajánlatot!

Honnan hallott rólunk? Önnek néhány másodperc, nekünk nagy segítség. Kérjük, kattintson!

Kérjük, forduljon hozzánk bizalommal!