QP által történő termékfelszabadítás

A QP-szolgáltatások nélkülözhetetlenek a harmadik országból származó termékek bevezetéséhez az Európai Unió piacán.

Az import gyógyszertermékek bevizsgálása az analitikai módszerátadást követően a törzskönyvi előiratoknak megfelelően történik.

Ebben a folyamatban a GMP laboratóriumunk biztosítja a termék felszabadításához szükséges analitikai és mikrobiológiai vizsgálatokat.

Az általunk kiállított minőségi bizonylat (Certificate of Analysis) alapján a WESSLING Meghatalmazott személye (QP) szabadítja fel a terméket.

QP-szolgáltatások

A QP által nyújtott szolgáltatásoknak köszönhetően a gyógyszeripari vállalat maximálisan eleget tesz jogi kötelezettségeinek (QP-tanúsítás és termékfelszabadítás). Létrehozunk minden GMP-vel kapcsolatos dokumentumot, és harmadik fél által végzett auditokat végzünk hazai és nemzetközi ügyfeleink számára.

Szolgáltatásaink:

  • Felelősségvállalás minősített személyként (QP)
  • QP tanúsítvány kiadása
  • Auditok végrehajtása (steril és nem steril gyártás, alapanyag gyártó auditok),
  • GMPvel kapcsolatos dokumentumok (pl. éves PQR) létrehozása
  • Támogatás a minőségbiztosítási rendszerek létrehozásához és továbbfejlesztéséhez

Kérjük, forduljon hozzánk bizalommal!